儿童创新药将优先审评进医保

  昨天，国家卫生健康委员会等八部门联合发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》。意见提出，儿童专用创新药将获得优先审评审批，并按程序纳入国家医保药品目录，鼓励商业健康保险开发儿童保险保障产品。

  长期以来，儿童用药研发难是行业痛点。意见提出，对儿童专用创新药进行研审联动，让新药审评审批效率更高。凡是列入鼓励研发申报儿童药品清单、鼓励仿制药品目录的品种，都能享受优先审评审批，优先进入国家基本药物目录和创新药研发国家科技重大专项，并按程序纳入医保。

  在临床研发环节，意见鼓励国家医学中心、区域医疗中心等机构加快建设儿科研究型病房，探索建立全国儿童临床试验协作网;通过跨机构伦理审查和数据共享，将成人用药的安全有效性数据科学外推至儿科人群，让儿童用药不再“慢一拍”。

  意见支持儿科医疗机构和行业协会主动补充儿童适应症、用法用量等信息，让药品说明书更贴合儿童实际。国家卫生健康委员会将牵头制定儿童用药临床应用指导原则，修订中国国家处方集(儿童版)，并探索适时推出国家儿童基本药物目录。

  意见要求，在流感等传染病高峰期，抗病毒、退烧药等儿童常用药应加强供应保障。此外，各地要继续做好药品临时进口，保障罕见病和重大疾病患儿不断药。(柴嵘)